二、申報條件
1.產(chǎn)品符合國家、省及合肥市相關(guān)法律法規(guī)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向。
2.納稅在合肥市行政區(qū)域內(nèi)的藥品上市持有人或醫(yī)療器械注冊人主體企業(yè),或受托在合肥市行政區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)并納稅在合肥市的產(chǎn)品。
3.已獲批上市的藥品、醫(yī)療器械和高值耗材,臨床價值顯著、質(zhì)量優(yōu)良,具有較好的經(jīng)濟(jì)社會效益,市場潛力較大的產(chǎn)品。
4.符合下列條件之一的優(yōu)先入選:
(1)創(chuàng)新藥和改良型新藥(包括:化學(xué)藥、生物藥和中藥);
(2)第三類醫(yī)療器械和通過優(yōu)先審批程序批準(zhǔn)注冊的第二類醫(yī)療器械;
(3)被列入市級及以上“三首”名單的創(chuàng)新產(chǎn)品;
(4)國內(nèi)前三家獲批的仿制藥,或前三家通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的化學(xué)仿制藥;
(5)中選國家基本藥物目錄的藥品;
(6)中選國家醫(yī)保目錄的藥品、醫(yī)療器械、耗材;
(7)中選國家集中帶量采購的藥品、醫(yī)療器械和高值耗材;
(8)中選省級以上區(qū)域帶量采購的藥品、醫(yī)療器械和高值耗材。
回復(fù)時間:2022-12-02 16:43:20